Biologe (m/w/d)

gempex GmbH - THE GMP-EXPERT

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Biologe (m/w/d), gempex GmbH - THE GMP-EXPERT

Zur Verstärkung unseres Teams in Mannheim suchen wir einen (Junior) Consultant - GMP Compliance (m/w/d) in der Life Sciences Industrie Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft. Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen. Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive! Ihre Aufgaben Qualifizierung und Re-Qualifizierung von technischen Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in verschiedenen Kundenprojekten Qualifizierungsdokumentation wie z. B. DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Protokolle und -Berichte, SOPs, URS, Risikoanalysen Koordination von Qualifizierungs-, Kalibrierungs- und Wartungsarbeiten Bearbeitung und Überwachung von technischen Änderungen und Abweichungen FAT-/SAT-Begleitung Ihr Profil Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang Technisches Verständnis und die Fähigkeit, sich schnell in unterschiedliche Aufgabengebiete einzuarbeiten Grundkenntnisse im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Qualitätssicherung sind von Vorteil Reisebereitschaft für bspw. Qualifizierungstätigkeiten an den Anlagen vor Ort, Führerschein Klasse B erforderlich Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse Unser Angebot Breiter Einblick in unterschiedliche Kundenprojekte aus der Biotech-/Pharma-Industrie Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell in einem Gleitzeitmodell mit 30 Tagen Urlaub und unbefristeten Arbeitsverträgen Weiterentwicklungsmöglichkeiten, ein umfangreiches GMP-Schulungskonzept, Patenmodell, vielfältige Einblicke in die QS Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung Bikeleasing, Firmenevents

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