Validierungs- und Qualifizierungsspezialist (m/w/d)

CO.DON GmbH

Berufsfeld
Technik

Position
Vollzeit

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Validierungs- und Qualifizierungsspezialist (m/w/d), CO.DON GmbH

Wir suchen eine/n Validierungs- und Qualifizierungsspezialisten (m/w/d)

Vollzeit, Berufserfahrung, Teltow, unbefristet, ab sofort

Über uns

Wir, die CO.DON GmbH, sind ein biopharmazeutisches Unternehmen und Hersteller von Zelltransplantaten. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung und Herstellung von Zelltherapien zur gelenkerhaltenden Behandlung von Gelenkknorpeldefekten mit ausschließlich körpereigenen Knorpelzellen. Die von uns angebotene Methode wurde bereits bei über 20.000 Patienten eingesetzt. Derzeit ist CO.DON mit zwei Standorten in Deutschland vertreten sowie mit Tochtergesellschaften oder Vertriebspartnerschaften in den Niederlanden, im Vereinigten Königreich und Österreich aktiv. Website:

Ihre Aufgaben

Fachexperte für Qualifizierungen und Validierungen
Qualifizieren von Anlagen, Geräten, Systemen und Prozessen nach EU-GMP/cGMP und GAMP
Entwickeln von Validierungsplänen, -Protokollen und -Berichten
Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungsdokumententationim Life-Cycle-Management von Anlagen, Geräten und Systemen
Planung von Validierungsprojekten mit externem Dienstleister und den Fachabteilungen
Durchführung von Risikoanalysen
Erstellung und Schulungen von SOPs und Verfahrensanweisungen
Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Produktion, Engineering, Qualitätskontrolle und Quality Assurance
Teilnahme an Audits und Ansprechperson für den Bereich für Behörden während einer Inspektion

Was Sie mitbringen

ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium, Studium der Verfahrenstechnik, Elektrotechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie oder eines vergleichbaren Studienganges
Mind.3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Validierung und Qualifizierung in einem GMP-Umfeld
Kenntnisse bzgl. Data Integrity wünschenswert
Sicherer Umgang mit allen MS-Office Anwendungen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
Verantwortungsbewusstsein
Kommunikations- und Organisationsfähigkeit

Was wir bieten

Kollegiales Team und offene Kommunikation
Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen
Strukturierte Einarbeitung
Flexible Arbeitszeiten und Home-Office Möglichkeit
Familienfreundliche Betriebskultur
Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12.
Getränke, Kaffee und frisches Obst zur freien Verfügung

Klingt spannend und passt zu Ihnen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung inklusive Anschreiben, Lebenslauf, Nachweis Ihres höchsten Bildungsabschlusses, aktuelle Arbeitszeugnisse (sofern vorhanden) sowie Gehaltsvorstellung und frühestmögliches Eintrittsdatum per E-Mail an:

Frau Claudia Werner, Human Resources

Betreff: "Bewerbung als Validierungs-und Qualifizierungsspezialist (m/w/d)"

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